At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose™ – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals’ lives better makes life better – join our team today!
Devenez notre futur(e) Expert Investigations Analytiques !
Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité dans un laboratoire de pointe, modèle de l’excellence opérationnelle !
RÉSUMÉ DE LA FONCTION
- Etre responsable de la coordination et de la rédaction des investigations du laboratoire de contrôle.
- Identifier les besoins en actions d’améliorations continues du laboratoire.
ACTIVITÉS PRINCIPALES
Réaliser et coordonner les investigations analytiques du laboratoire
- Concernant les investigations atypiques ou de niveau 1 gestion par les opérationnels (technicien senior et manager CQ laboratoire) de l’investigation avec le support potentiel d’un expert investigateur analytique mais assurer la revue et l’approbation technique (Veeva) systèmatique.
- Concernant les investigations niveau 2 plus complexes et impactantes réaliser l’ensemble de l’investigation.
- Récolter les informations nécessaires aux investigations auprès des techniciens laboratoire, des managers CQ, des responsables libérations analytiques et des autres experts du laboratoire.
- Par une démarche d’investigation structurée, déterminer la cause racine de la problématique.
- Concevoir si nécessaire des protocoles d’essais complémentaires.
- Rédiger de manière claire et structurée le rapport d’investigation.
- Vérification des déviations étendues (niveau 2) suite à une investigation de laboratoire relecture des déviations process sous l’angle analytique.
- Participation aux réunions transversales d’investigation (PSM, Deviation Review Board TSMS et fabrication) si besoin.
- Réunion PSM CQ : Organiser, animer et identifier et solliciter les personnes ressources (experts et les opérationnels) en lien avec la problématique à résoudre.
- Mettre en place et suivre les indicateurs liés aux investigations.
- Former tout nouveau collaborateur au processus d’investigation du laboratoire, y compris dans le système électronique.
- Effectuer la mise à jour des données dans le logiciel de gestion des investigations du Contrôle Qualité (équipements, utilisateurs, …).
Amélioration continue
- Suite aux investigations identifier des actions correctives et préventives efficaces.
- Participer activement à la démarche Lean et proposer des idées d’amélioration.
- Identifier avec les différents services du CQ et de l’AQ laboratoire les problématiques redondantes pour travailler à leur remédiation que ce soit en termes de systèmes (formations, procédures), de méthodes analytiques (avec l’Expert méthodes analytiques) ou d’équipements (avec l’Expert équipements Laboratoire) et outils informatiques (avec l’IT).
- Par une présence terrain régulière au CQ et une connaissance approfondie des processus du laboratoire, participation à l’identification des risques de défaillance pour une mise en place proactives d’actions préventives.
- Piloter et suivre les CAPA Review Board du CQ, gérer et animer le groupe de travail et faire vivre outils de suivi (indicateurs et fichier excel)
- Benchmark avec les laboratoires du groupe ou d’autres laboratoires externes.
Consignes
- Gérer de façon autonome de tout problème ou anomalie qualité rencontrés mais informer rapidement le Responsable CQ Support ainsi que les managers du laboratoire.
- Appliquer les procédures, instructions de travail, les documents qualité et les Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Assurer la traçabilité de l’ensemble des actions effectuées.
- Respecter les règles de sécurité inhérentes au travail de laboratoire.
Autres
- Être l’interlocuteur privilégié pour les activités liées à la fonction lors des audits et inspections.
- Prendre en charge les déviations (critiques) transverses du laboratoire.
- Être backup des fonctions opérationnelles sur les ouvertures/traitement des investigations/déviations en cas de problématiques de ressources.
- Participer à toutes les tâches/missions induites par la fonction mais non précisées
CONNAISSANCES SPÉCIFIQUES MISES EN ŒUVRE :
COMPÉTENCES GÉNÉRALES:
SAVOIR-FAIRE
- Expertise en chimie analytique ;
- Connaissance approfondie en chimie organique ;
- Bonne connaissance des équipements de laboratoire du site, ou équivalent ;
- Expertise technique pour réalisation et retraitement des analyses ;
- Rédaction claire et précise ;
- Force de proposition visant à améliorer les procédures et processus existants ;
- Expertise en méthodologie et outils d’investigation (A3PSM, 5P…)
SAVOIR-ÊTRE
- Capacité à travailler en équipe : assister ses collègues et les faire profiter de méthodes de travail, d’outils et d’informations de leur expertise technique ; les former le cas échéant. Faciliter l’intégration de nouveaux collaborateurs ;
- Communication facile en interne ou avec les autres départements ;
- Esprit d’analyse et synthèse : savoir suivre un raisonnement logique pour identifier un problème et proposer une solution parmi des possibilités connues ou nouvelles ;
- Capacité à rechercher de l’information : échanger des informations courantes. Approfondir sa recherche d’informations : ne pas hésiter à poser des questions pour obtenir des informations nécessaires à son activité ;
- Goût pour le travail de terrain ;
- Capacité d’adaptation : s’adapter et faire face régulièrement à des situations diverses et variées. Proposer des améliorations ;
- Souci de la qualité et rigueur : sensibiliser ou former ses collègues au respect de la qualité. Mettre en place des systèmes ou des actions améliorant la qualité du travail ou de l’organisation tout en restant pragmatique ;
- Intégrité (transparence sur les problèmes rencontrés) ;
- Capacité à avoir un regard critique sur les processus, les données et les résultats ;
- Capacité à animer des réunions et à identifier des personnes ressources ;
COMPÉTENCES SPÉCIFIQUES
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication appliquées au laboratoire et à l’industrie pharmaceutique ;
- Connaissance des Pharmacopées (PE et USP) ;
- Connaissance de logiciels de laboratoire ;
- Bonne connaissance des outils bureautiques ;
- Anglais B2
FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISES
- BAC + 5 en chimie analytique ou Chimie ou Biochimie,
- Expérience de plusieurs années (5 minimum) en laboratoire d’analyse requise.
Nous vous attendons !
A propos de Elanco
Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d’expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.
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